近期， ， ，，復宏漢霖在非對稱雙特異性抗體細胞株構建（CLD）領域取得技術性突破， ， ，，構建的穩定細胞株將卵白表達滴度提升至6g/L， ， ，，表達理想產物的細胞株達到90%， ， ，，均突破業界平均水平。。。。。；；；；哆@一研究效果， ， ，，公司受邀參與了BioProcess International US West學術大會， ， ，，由復宏漢霖美國創新中心CLD/PEX總監Yanling Wang代表團隊對這一效果進行了口頭匯報展示， ， ，，並參加了「創新藥加速生產和提高產量質量」的主題討論。。。。。。
隨着生物藥技術的不斷發展， ， ，，藥物形式從單克隆抗體、融合卵白向以雙特異性抗體為代表的多功效性、多特異性藥物發展， ， ，，業界對產品表達和細胞株的開發也提出了更高的要求。。。。。。而傳統的外源基因隨機插入的整合方法（RI）， ， ，，使細胞株篩選過程繁瑣且低效。。。。。。在雙特異性抗體開發領域， ， ，，非對稱雙特異性抗體製備工藝容易出現輕重鏈錯配， ， ，，雜質因素多， ， ，，目標產物難以分離等問題。。。。。；；；；掇D座子酶的定點整合技術（SSI）具有高質量的多個定點整合能力， ， ，，由其構建出的細胞池以及細胞株展現出穩定性和跨批次的一致性等優勢， ， ，，可為雙特異性抗體的製備提供有用的技術支持。。。。。。
復宏漢霖積極運用新技術進行早期創新產品的設計及平台構建， ， ，，HLX101是公司設計的一種非對稱雙特異性抗體， ， ，，由兩條差别的重鏈和一條輕鏈組成， ， ，，CH3區域含knobs-into-holes (KiH)突變， ， ，，重鏈碳端帶有一個細胞因子(Knob-Cytokine)。。。。。。復宏漢霖團隊通過一系列創新技術手段， ， ，，設計出質粒及轉染计划， ， ，，再使用SSI、高通量篩選技術等， ， ，，構建出HLX101穩定細胞株。。。。。。結果顯示， ， ，，穩定細胞株在純度、產率和單克隆表達目標產物的比率均有顯著提高， ， ，，目標產物滴度達到了6g/L， ， ，，表達正確配對產物的細胞株從6%提高到90%， ， ，，產品相關雜質較少。。。。。。這一研究對複雜型非對稱抗體的細胞株構建提供了優良範本， ， ，，有助於提高細胞株構建的整體質量和效率， ， ，，為後續創新產品的開發涤讪了主要基礎。。。。。。
