2022年4月28日 ，，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈 ，，，，，，公司自主開發的PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合HLX26（創新型抗LAG-3單抗）用於治療晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤的I期臨床試驗申請獲國家藥監局（NMPA）批准。。。。。。 。现在國內尚無同類靶向PD-1/L1和LAG-3的雙免疫聯合療法獲批上市 ，，，，，，此次公司開展雙免疫檢查點抑制劑的聯合研究 ，，，，，，有望為我國實體瘤和淋巴瘤患者帶去新的治療手段。。。。。。 。
HLX26與H藥聯用具有顯著腫瘤抑制協同作用
HLX26為復宏漢霖自主研發的靶向LAG-3胞外結構域的人源化單抗 ，，，，，，在晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的I期臨床研究已完成首例受試者給藥。。。。。。 。通過阻斷LAG-3介導的負信號通路 ，，，，，，HLX26可使T細胞重新獲得細胞毒性活性 ，，，，，，從而恢復對腫瘤的殺傷功效。。。。。。 。臨床前研究批注 ，，，，，，HLX26具有抗腫瘤活性以及优异的耐受性和清静性 ，，，，，，尤其在體外實驗和動物模子中 ，，，，，，其與H藥聯用顯示出了明顯的腫瘤抑制協同效應 ，，，，，，為兩種產品的聯合應用提供了科學依據。。。。。。 。现在已有抗LAG-3單抗與PD-1抑制劑聯合療法獲得美國FDA批准用於一線治療轉移性玄色素瘤 ，，，，，，具有廣闊的腫瘤治療應用远景。。。。。。 。
以H藥為基礎 ，，，，，，開展多項腫瘤免疫聯合療法
H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首個自主研製的創新型單抗藥 ，，，，，，现在已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤。。。。。。 。公司充分運用自有管線覆蓋腫瘤特異性靶點、抗血管天生靶點和腫瘤免疫靶點等多個類別的特點 ，，，，，，助力H藥與自有單抗產品、化療等治療手段開展聯合治療 ，，，，，，廣泛覆蓋肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症。。。。。。 。克日 ，，，，，，H藥聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及聯合HLX07（創新型抗EGFR單抗）一線治療晚期肝細胞癌患者的Ⅱ期臨床試驗申請獲NMPA批准。。。。。。 。在肺癌一線治療領域 ，，，，，，針對EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者 ，，，，，，H藥聯合HLX07的II期研究已完成首例受試者給藥。。。。。。 。别的 ，，，，，，H藥聯合化療在鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的兩項上市註冊申請均已獲NMPA受理。。。。。。 。公司亦計劃於2022年在歐盟遞交ES-SCLC適應症的上市註冊申請 ，，，，，，现在全球尚無一線治療SCLC的抗PD-1單抗獲批 ，，，，，，H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。。。。。。 。
復宏漢霖從臨床需求出發 ，，，，，，现在在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點周全佈局 ，，，，，，為免疫聯合治療的探索創造更多可能。。。。。。 。公司持續豐富創新靶點佈局 ，，，，，，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發 ，，，，，，為全球患者帶去高品質、可負擔的創新治療计划。。。。。。 。
關於H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液） ，，，，，，是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗 ，，，，，，现在1項適應症獲批上市 ，，，，，，2項適應症上市申請獲受理 ，，，，，，9項臨床試驗同步在全球開展。。。。。。 。
2022年3月 ，，，，，，H藥正式獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤。。。。。。 。圍繞H藥 ，，，，，，復宏漢霖積極推進其與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合 ，，，，，，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可 ，，，，，，在全球同步開展9項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗 ，，，，，，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症 ，，，，，，周全覆蓋肺癌一線治療。。。。。。 。阻止现在 ，，，，，，H藥已於中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超2800人 ，，，，，，其中2項國際多中心臨床試驗入組高加索人種的比例超過30% ，，，，，，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。。。。。。 。H藥聯合化療治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的NDA已獲得NMPA受理 ，，，，，，治療小細胞肺癌（SCLC）已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。。。。。。 。公司亦計劃於2022年在歐盟遞交ES-SCLC的上市註冊申請 ，，，，，，有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。。。。。。 。
參考文獻
[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C] //Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.
[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.