
2021年是復宏漢霖周全創新升級的一年,,,我們在研發、生產及商業化三大板塊全速推進,,,在以優質生物藥造福全球病患的征程上,,,我們初心如磐,,,篤行致遠。。。。。。隨着漢貝泰®(貝伐珠單抗)和漢利康®(利妥昔單抗)類風濕關節炎(RA)新適應症的相繼獲批上市,,,公司已乐成在中國上市4款產品,,,在歐洲上市1款產品,,,共計獲批12項適應症。。。。。。公司首個創新產品——H藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗)的兩項適應症的上市註冊申請已獲中國國家藥監局(NMPA)受理,,,有望在2022年獲批上市。。。。。。阻止现在,,,我們已累計惠及全球患者逾17萬人。。。。。。
2021年,,,我們內外兼修釋放更多創新潛能。。。。。。我們以H藥為契機和基礎,,,在中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等全球多個國家和地區開展9項免疫聯合療法臨床試驗,,,廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等適應症。。。。。。廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)國際多中心III期臨床試驗達到主要終點,,,也意味着H藥有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。。。。。。通過上海和加州雙創新中心的亲近協作,,,我們加速推進後續管線建設,,,2021年,,,公司就12項臨床試驗取得主要進展,,,6個產品和1個聯合療法於全球範圍內獲得多項臨床試驗批准,,,覆蓋4-1BB、LAG-3、TIGIT、CD73等創新靶點,,,並以抗體技術為焦点,,,鼎力大举拓展多種藥物形式,,,建設全方位「AXC」平台。。。。。。同時輔以商務拓展相助,,,在2021年引入BRAF V600E小分子抑制劑HLX208、TROP2抗體等產品,,,進一步加大我們在多個癌症領域的佈局。。。。。。
2021年,,,我們進一步擴大綜合一體化生產平台優勢。。。。。。我們加速產能擴增, 以規模效應擴大全球市場競爭力。。。。。。徐匯基地現有商業化產能24,000升,,,松江基地(一)建設產能24,000升,,,已獲批用於漢曲優®生產,,,2022年公司商業化產能有望達到48,000升。。。。。。我們持續規劃長期產能建設,,,松江基地(二)一期項目設計產能96,000升,,,三年後公司商業化總產能將達到144,000升。。。。。。我們以國際化標準踐行「漢霖品質」,,,2021年,,,公司榮獲上海市藥品生產企業信用評估等級最高級別A級。。。。。。我們探索技術刷新,,,已建成中國首個連續化臨床生產車間,,,2021年乐成實現端對端連續化生產,,,有用提升產能且質量穩定可控。。。。。。
2021年,,,我們持續最大化焦点產品商業化價值。。。。。。其中,,,首個中歐雙批單抗生物類似藥漢曲優®(歐洲商品名:Zercepac®)在中國的商業化推廣由公司自建團隊負責。。。。。。2021年,,,漢曲優®在中國市場規模穩健增長,,,60mg/瓶新增規格獲批,,,60mg/150mg雙規格組合「一曲成雙」,,,有望惠及更多患者。。。。。。在外洋市場,,,Zercepac®已於英國、德國、法國等近20個歐洲國家和地區上市,,,對外授權覆蓋已達全球80餘個市場。。。。。。2021年,,,我們持續打造穩定、互信、高效的商業化團隊,,,以患者為中心,,,注重營銷效率,,,實現康健和可持續發展。。。。。。在持續打造漢曲優®團隊的同時,,,我們吹響免疫腫瘤事業部集結號角,,,為H藥的「橫空出生」做好富足準備。。。。。。同時,,,我們積極拓展已上市產品適應症範圍,,,漢利康®新適應症RA獲批上市,,,成為國內獲批適應症最多的利妥昔單抗,,,為自身免疫疾病患者提供用藥新選擇。。。。。。
回首2021,,,我們碩果纍纍。。。。。。展望未來,,,我們步履一直,,,銳意進取,,,持續推動從Biotech到Biopharma的進化歷程——內外兼修豐富差異化創新研發、完善生產質量國際化與供應鏈體系本土化、最大化公司晚期管線商業化價值,,,向更高價值鏈延伸,,,形成增長新動能,,,構建發展新名堂。。。。。。衷心感謝列位股東和社會各界一起以來對我們的支持與信任。。。。。。前進路上,,,沒有躺贏的捷徑,,,唯有奮鬥的征途,,,我和我的同仁們,,,以鴻鵠之志想未來,,,腳踏實地干實事,,,願為中國生物製藥發展貢獻更多「漢霖实力」!
