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產品速遞 | 捷報頻傳,,,復宏漢霖潛在First-in-Class抗PD-L1xTIGIT雙抗獲批在中國開展臨床試驗

2022-03-18


2022317日,,,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,,,公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301獲國家藥品監督治理局(NMPA)批准在中國開展1期臨床研究,,,擬用於晚期腫瘤的治療。。。。。现在,,,全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。。。。。20222月,,,HLX301在澳大利亞完成I期臨床研究的首例受試者給藥,,,進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體,,,有望成為First-in-classPD-L1×TIGIT雙抗。。。。。


T細胞免疫球卵白和ITIM結構域(T cell immunoglobulin and ITIM domain,,,TIGIT)是一種抑制性受體,,,在淋巴細胞中表達,,,包括自然殺傷(NK)細胞、活化的CD8+ TCD4+ T細胞以及Treg(調節性T細胞)等。。。。。作為免疫檢查點卵白,,,TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫,,,在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似。。。。。臨床前研究結果批注,,,對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法,,,HLX301可與人PD-L1TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1TIGIT/PVR負向信號通路,,,抑制腫瘤細胞的生長,,,且耐受性、清静性优异,,,充分體現了雙抗療法的協同增強效應,,,有望用於多種晚期腫瘤的治療,,,包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等。。。。。


復宏漢霖從臨床需求出發,,,现在已打造出多元化的創新產品管線,,,在PD-1/L1LAG-3TIGITBRAF等創新靶點周全佈局,,,並鼎力大举推進早期研發,,,加速技術平台迭代升級,,,以抗體技術為焦点,,,結合新型偶聯技術,,,着力探索多種形式的抗體偶聯分子。。。。。同時,,,公司將持續加碼創新,,,加強優質創新資產的引進和相助,,,「內外兼修」,,,不斷擴充創新潛力靶點,,,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療计划。。。。。


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