2021年11月24日， ，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈， ，，公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品治理局（Therapeutic Goods Administration， ，，TGA）的臨床試驗備案， ，，被批准於澳大利亞開展1期臨床研究， ，，擬用於局部晚期或轉移性實體瘤的治療。。。。。。现在， ，，全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。。。。。。
近年來， ，，免疫檢查點療法為腫瘤治療提供了新的途徑。。。。。。现在研究和應用最廣泛的免疫檢查點抑制劑包括CTLA-4（細胞毒性T淋巴細胞相關抗原-4）、PD-1（程序性細胞殒命卵白1）及其配體PD-L1（程序性細胞殒命配體1）的抑制劑等。。。。。。PD-1/PD-L1信號通路在腫瘤免疫中具有主要作用， ，，PD-1和PD-L1抑制劑治療癌症的療效顯著， ，，现在已被批准用於玄色素瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤等。。。。。。T細胞免疫球卵白和ITIM結構域（T cell immunoglobulin and ITIM domain， ，，TIGIT）是一種抑制性受體， ，，在淋巴細胞中表達， ，，包括自然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg（調節性T細胞）等， ，，其主要配體為主要表達於APC（抗原提呈細胞）或腫瘤細胞外貌的CD155（脊髓灰質炎病毒受體， ，，PVR）1-2。。。。。。作為免疫檢查點卵白， ，，TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫， ，，在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似， ，，有望用於多種晚期腫瘤的治療， ，，包括非小細胞肺癌、胃癌、玄色素瘤、多發性骨髓瘤等。。。。。。
HLX301為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體， ，，其TIGIT結合域來源於公司人源化羊駝重鏈可變區單域抗體（VHH）噬菌體展示庫篩選的對TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH， ，，通過重組技術與抗PD-L1單抗組合。。。。。。臨床前研究結果批注， ，，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法， ，，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路， ，，抑制腫瘤細胞的生長， ，，且耐受性、清静性优异， ，，充分體現雙抗療法的協同增強效應， ，，為後續臨床研究的開展提供了科學基礎。。。。。。同時， ，，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法， ，，HLX301可更有用恢復T細胞受體下游信號， ，，提高抗腫瘤活性， ，，充分體現雙抗療法的協同增強效應。。。。。。
復宏漢霖從臨床需求出發， ，，现在已打造出多元化的創新產品管線， ，，在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點周全佈局， ，，為免疫聯合治療的探索創造更多可能。。。。。。公司持續豐富創新靶點佈局， ，，產品覆蓋c-MET、TROP2和BRAF等新興靶點， ，，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發， ，，同時公司將持續加碼創新， ，，加強優質創新資產的引進和相助， ，，「內外兼修」， ，，為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療计划。。。。。。