克日 ，，，，， ，，上海醫藥行業協會發佈2020年度上海醫藥行業名優產品名單 ，，，，， ，，由復宏漢霖自主研發的漢利康®（利妥昔單抗）與漢曲優®（曲妥珠單抗）獲得審定委員會評審專家一致肯定 ，，，，， ，，雙雙被評為「2020年度上海醫藥行業名優產品」。 。。。。 。
為進一步貫徹上海市《關於加強質量品牌建設、推動高質量發展的指導意見》文件精神 ，，，，， ，，落實上海打響「四大品牌」推進戰略 ，，，，， ，，推進醫藥行業品牌發展 ，，，，， ，，上海醫藥行業協會組織開展了「上海醫藥行業名優產品」申報評審事情。 。。。。 。協會建设上海醫藥行業名優產品審定委員會 ，，，，， ，，特別聘請評審專家 ，，，，， ，，從企業創新能力、質量基礎設施建設、質量治理、企業經濟規模與可持續發展、企業形象、產品建設效果這六個方面對申報企業及產品進行綜合評估及打分。 。。。。 。
漢利康®（利妥昔單抗）是公司自主開發的首個產品 ，，，，， ，，於2019年2月獲得中國國家藥品監督治理局（NMPA）上市註冊申請批准 ，，，，， ，，是中國首個生物類似葯 ，，，，， ，，可用於非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病的治療 ，，，，， ，，其獲批突破了中國單抗產業名堂 ，，，，， ，，填補了我國生物類似葯市場空缺。 。。。。 。上市兩年多以來 ，，，，， ，，漢利康®已累計惠及超過5萬名中國患者 ，，，，， ，，其卓越的產品品質、清静有用的臨床表現獲得了醫生、患者以及行業的高度認可。 。。。。 。為滿足不斷增長的市場需求 ，，，，， ，，復宏漢霖積極推動漢利康®2000升生產規模的擴容 ，，，，， ，，新增500mg/50ml/瓶產品規格亦於2021年5月啟動上市和供貨 ，，，，， ，，便於患者搭配使用差别規格組合實現靈活用藥。 。。。。 。復宏漢霖同步採取了差異化開發 ，，，，， ，，針對原研在國內尚未獲批的類風濕關節炎（RA）適應症的上市註冊申請已獲NMPA受理。 。。。。 。
漢曲優®（曲妥珠單抗 ，，，，， ，，歐盟商品名：Zercepac®）為公司抗腫瘤治療領域的焦点產品 ，，，，， ，，於2020年7月和8月相繼獲得歐盟委員會（EC）與NMPA批准上市 ，，，，， ，，用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。 。。。。 。漢曲優®以對標國際標準的質量開啟了中國生物醫藥研發效果的國際化新篇章 ，，，，， ，，開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似葯「天下盃」比賽的先河。 。。。。 。现在 ，，，，， ，，漢曲優®（150mg）已完成中國境內所有省市的招標掛網和醫保准入 ，，，，， ，，其在中國新增60mg規格的補充申請（sNDA）已於近期獲得NMPA正式批准上市 ，，，，， ，，進一步增強藥物經濟性。 。。。。 。2021年 ，，，，， ，，《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南》首次納入了生物類似葯相關章節 ，，，，， ，，《CSCO胃癌診療指南》加入了漢曲優® ，，，，， ，，標誌着漢曲優®獲得了權威醫學指南的認可 ，，，，， ，，為惠及更多患者打下了堅實基礎。 。。。。 。作為國產生物葯「出海」代表 ，，，，， ，， Zercepac®已於英國和包括德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐盟國家和地區乐成上市 ，，，，， ，，2021年7月 ，，，，， ，，其150mg規格的上市申請進一步獲得瑞士藥品監督治理局批准。 。。。。 。2021年4月和6月 ，，，，， ，，Zercepac® 60mg及420mg新規格產品也分別獲批於歐盟上市銷售。 。。。。 。
此次漢利康®和漢曲優®獲評「2020年度上海醫藥行業名優產品」 ，，，，， ，，是對這兩個產品以及復宏漢霖的極大認可。 。。。。 。未來 ，，，，， ，，復宏漢霖將持續加速推進管線產品上市進程 ，，，，， ，，協同中美兩地科研中心提高研發效率 ，，，，， ，，不斷加碼多元化創新 ，，，，， ，，從臨床需求出發 ，，，，， ，，加速结构創新潛力靶點、雙靶點抗體平台、抗體偶聯藥物（ADC）產品等 ，，，，， ，，打造高質量、可負擔且具有差異化優勢的創新產品管線 ，，，，， ，，為全球病患帶去更多優質生物葯。 。。。。 。