2021年3月26日，，，，復宏漢霖（2696.HK）2020年度業績宣布。。。在2020疫情的挑戰下，，，，公司仍交出了一份令人滿意的答卷，，，，持續領跑國內生物類似葯領域，，，，共實現營業收入約人民幣5.876億元，，，，較2019年度增長約546%，，，，來自多款產品陸續商業化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發服務及授權許可收入。。。阻止现在，，，，復宏漢霖已乐成在中國上市3款產品，，，，在歐盟上市1款產品，，，，2款產品獲得中國新葯上市註冊申請受理，，，，起源兌現了公司積極開發可負擔、高品質生物葯的承諾，，，，惠及全球腫瘤及自身免疫疾病領域眾多患者。。。公司在罗致生物類似葯乐成開發經驗的基礎上持續推動創新升級，，，，已建设起完善高效的一體化生物葯平台，，，，自主創新能力貫穿研發、生產和商業化運營全產業鏈，，，，為公司打造多元化創新管線涤讪了堅實的基礎。。。
卓越商業化：多款產品上市迎麋集收穫期，，，，全方位商業化能力深化價值
阻止2020年尾，，，，復宏漢霖在中國和歐盟乐成上市的產品包括：中國首個生物類似葯漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，，，，歐盟商品名：Zercepac®）和公司首款治療自身免疫疾病的產品漢達遠®（阿達木單抗）。。。其中漢曲優®乐成開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似葯「天下盃」比賽的先河，，，，將復宏漢霖的國際化蹊径進一步买通。。。
漢利康®（利妥昔單抗）
漢利康®可用於非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病的治療，，，，於2019年2月獲得中國國家葯監局（NMPA）上市批准，，，，上市兩年以來已惠及逾3萬名中國患者。。。漢利康®國內的商業化銷售由復星醫藥旗下公司江蘇復星負責，，，，阻止2020年尾，，，，已完成了全國30個省市的醫保開通，，，，並於其中28個省市完成正式掛網/備案採購，，，，在近七成焦点醫院實現進葯。。。2020年度，，，，漢利康®在註冊審批方面也取得了主要進展，，，，先後完成了2,000升生產規模的擴容，，，，新增500mg/50ml/瓶產品規格等，，，，並乐成外推了兩項新適應症，，，，為產品乐成商業化提供了有力支持。。。
漢曲優®（曲妥珠單抗）
漢曲優®於2020年7月和8月同步在歐盟和中國獲批上市，，，，用於乳腺癌和胃癌的治療，，，，上市以來商業化進展迅速。。。作為首款由公司商業化團隊主導銷售推廣的產品，，，，獲批後僅6個事情日，，，，漢曲優®便完成了在國內多家醫院的首處落地。。。阻止现在，，，，已開通全國所有省份的醫保准入，，，，於28個省市完成招標掛網。。。公司將着力夯實HER2陽性患者生態圈建設，，，，持續加速漢曲優®的國內商業化推廣，，，，加速推進漢曲優®市場下沉。。。同時，，，，公司聯合商務相助夥伴Accord積極推進Zercepac®在歐盟的商業化進程，，，，快速實現外洋市場的商業化「着陸」。。。Zercepac®已在德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐盟國家和地區乐成上市銷售。。。
漢達遠®（阿達木單抗）
漢達遠®於2020年12月獲NMPA批准上市，，，，可用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。。。該產品上市後的國內商業化銷售由江蘇萬邦負責，，，，现在已經乐成完成22個省市掛網。。。2021年1月，，，，漢達遠®的新增葡萄膜炎適應症補充申請獲NMPA受理。。。
除了上述三款已經商業化的產品，，，，復宏漢霖積極推進候選產品進入商業化階段，，，，HLX04貝伐珠單抗生物類似葯和HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎RA新適應症的上市註冊申請已分別獲得受理，，，，兩款產品有望於2021年第四序度和2021年尾/2022年上半年在中國獲批上市。。。未來，，，，公司將積極打造行業領先的商業化團隊，，，，通過高效的商業運營模式，，，，不斷提升生物類似葯的可及性和可負擔性，，，，最大化上市產品的商業價值。。。
加速創新升級：「內外兼修」，，，，多元化創新
除已上市和臨近商業化的數款生物類似葯產品外，，，，復宏漢霖也持續加碼創新，，，，秉持「內外兼修」的開發战略，，，，依託於公司在生物葯領域積累的先進技術和豐富資源，，，，積極開發覆蓋HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3和TROP2等靶點的候選創新葯，，，，打造了豐富、多元化的創新管線。。。同時，，，，公司不斷優化單抗/雙抗平台，，，，積極開展創新靶點、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的结构，，，，持續推動早期項目儲備。。。阻止现在，，，，公司已有21個產品和2項單抗聯合治療计划在全球範圍內獲得超過30項臨床試驗批准，，，，並在中國、歐盟、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓、土耳其等全球多個國家和地區就10個產品、8個聯合治療计划同步開展20多項臨床試驗。。。
其中，，，，公司將抗PD-1單抗HLX10作為免疫聯合療法的基石，，，，對其進行了差異化開發，，，，不僅前瞻性地進行了國際化结构，，，，在中國、美國及歐盟等國家和地區獲得臨床試驗許可，，，，並在適應症上進行了全瘤種结构，，，，周全覆蓋高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤、肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等主要癌種。。。现在，，，，以HLX10為焦点的2項單葯及8項聯合療法在全球多個國家和地區同步開展臨床試驗，，，，已於中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家及地區累計入組約2,000名患者，，，，是擁有國際臨床數據較多的PD-1產品之一。。。公司計劃於2021年3月尾/4月初和下半年分別向NMPA遞交HLX10單葯治療MSI-H實體瘤和HLX10聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的上市申請。。。公司已於2019年與KG Bio達成相助，，，，授權對方在東南亞10個國家就HLX10用於相關療法和適應症的獨家開發和商業化權利，，，，為產品進入國際市場涤讪基礎。。。
2020年度，，，，復宏漢霖與日本Chiome 公司相助，，，，引入抗TROP2產品在中國（包括香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區）的研究、開發、生產和商業化的獨家權利和項目配景知識產權，，，，现在正積極探索該產品在ADC、雙特異性抗體、組合療法等方面的開發潛力。。。别的，，，，公司加速投入新冠肺炎預防/治療藥物的研究事情，，，，在研的HLX71（ACE2-Fc受體融合卵白）新冠候選藥物已獲得美國食物藥品監督治理局（FDA）新葯臨床試驗許可，，，，並獲國家重點研發計劃「公共清静風險防控與應急技術裝備」重點專項新冠肺炎應急項目立項，，，，公司將儘快在美國推動HLX71相關臨床試驗的開展。。。
擴大一體化平台優勢：實現產能、質量雙突破，，，，作育「可負擔的創新」
隨着產品的陸續商業化，，，，復宏漢霖基於三大生產基地不斷加強生產能力建設，，，，擴至公司領先的國際標準生產平台優勢，，，，以實現增添產能和質量的雙重突破。。。公司徐匯基地及配套的質量治理體系已通過NMPA、歐洲藥品治理局（EMA）、歐盟質量受權人（QP）以及國際商業相助夥伴進行的多項實地核查及審計，，，，獲得了中國與歐盟GMP認證，，，，為公司產品在中歐市場的乐成商業化起到至關主要的作用。。。2020年度，，，，公司將徐匯基地商業化產能提升至20,000升，，，，並計劃2021年在該基地增添一條預充針生產線，，，，為公司已上市產品短期內的市場需求提供進一步供給。。。同時，，，，公司亦加速推動松江基地（一）和松江基地（二）建設投產，，，，以進一步滿足公司產品的全球商業化生產需求。。。2020年度，，，，公司完成松江基地（一）的24,000升產能建設，，，，並完成松江基地（二）一期項目樁基工程和主要生產樓的結構封頂，，，，預計將於2021年完工投入試生產並開展相關驗證事情。。。松江基地（二）規劃佔地面積200畝，，，，計劃用於長期產能建設。。。
在先進生產技術的應用上，，，，公司持續推進連續流技術的開發和產業化，，，，於2020年尾完成了連續化生產中試車間的建設、調試及驗證事情。。。接下來，，，，公司將繼續前瞻性設計生產優化工藝，，，，進行精益產能结构，，，，使用總產能及工藝技術優勢建设國內領先职位。。。
加強對外相助：攜手戰略夥伴，，，，结构全球市場
2020年，，，，復宏漢霖分別與Mabxience、Accord達成首次和進一步的相助，，，，授予對方漢曲優®的獨家開發與商業化權益，，，，乐成將漢曲優®的商業化结构周全拓展至歐美主流生物葯市場。。。同時，，，，復宏漢霖積極探索貝伐珠單抗HLX04-O（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）在濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）等眼部疾病中的療效，，，，該適應症病患群體廣泛但用藥尚未普及。。。2020年，，，，公司與億勝生物達成相助配合開發HLX04-O，，，，授予對方在全球範圍內針對眼科適應症進行註冊開發、生產及商業化的獨家許可權，，，，雙方將圍繞HLX04-O眼科適應症在中國、澳大利亞、歐盟、美國等國家和地區開展國際多中心臨床試驗，，，，並憑藉研究結果在全球多個國家和地區同步進行上市申報。。。现在，，，，HLX04-O已通過了澳大利亞藥品治理局（TGA）的臨床試驗備案及美國FDA臨床試驗批准，，，，該項目的國際多中心III期臨床研究將於近期啟動。。。後續，，，，復宏漢霖將繼續周全推進公司的國際化進程，，，，加速開拓國際市場，，，，將產品引進及對外許可並舉，，，，攜手全球相助夥伴聯合開發，，，，擴大產品的全球化覆蓋。。。
未來，，，，復宏漢霖將繼續以卓越商業化為焦点事情，，，，不斷深化上市生物類似葯產品價值，，，，夯實生物類似葯領導者职位。。。同時，，，，公司致力於更長遠的戰略目標，，，，將從患者未滿足的臨床需求出發，，，，加速創新升級，，，，提高研發效率，，，，在不斷提高內部創新研發能力的同時，，，，通過戰略相助積極引進創新優質產品，，，，「內外兼修」打造日趨成熟的多元化創新管線，，，，為更多患者提供可負擔、高品質的創新生物葯。。。