2021年5月11日，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司（潤新生物）就BRAF V600E抑製劑HLX208（RX208）正式簽訂相助協議，，，復宏漢霖將獲得該產品在中國（包括香港、澳門和台灣地區）進行研究、開發、生產、商業化及再許可等的獨家權利。。。。此次相助是復宏漢霖加速多元化創新的主要戰略结构，，，有望增強產品靶點和種類多樣性，，，與公司多款自主研發藥物相互補充，，，進一步完善現有創新管線。。。。
BRAF V600E抑製劑可用於結直腸癌、玄色素瘤、罕見病脂質肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。。。。有研究批注，，，BRAF抑製劑聯合抗EGFR單抗能夠有用改善結直腸癌患者的生涯現狀及預後，，，具有廣闊的開發远景。。。。與市面上其他BRAF抑製劑差别的是，，，該引進產品擁有全新化學母核結構，，，臨床前研究結果顯示出顯著的腫瘤抑制活性及优异的清静性。。。。现在產品處於臨床I期，，，早期臨床研究也展現出起源療效，，，且副作用低，，，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑製劑。。。。别的，，，該產品有潛力與復宏漢霖的EGFR、PD-1靶點單抗產品產生協同效應，，，在多個癌症領域打造更優質的差異化創新產品組合。。。。
復宏漢霖在腫瘤領域已建设起豐富的產品管線，，，並在多個產品的商業化及國際臨床實踐上經驗豐富，，，臨床開發平台嚴格遵照GCP質量治理體系，，，曾多次通過由中國葯監局和歐洲藥品治理局開展的GCP核查。。。。公司會儘快推進BRAF抑製劑的臨床開發和商業化進程，，，充分發揮其在多種癌症中的治療潛力，，，為腫瘤患者提供更多清静、有用的治療選擇。。。。未來，，，復宏漢霖也將進一步加強優質創新資產的引進和相助，，，持續拓展和升級創新產品管線，，，將更多可負擔的創新療法惠及全球病患。。。。
關於BRAF V600E突變
BRAF卵白是MAPK/ERK信號通路中主要的上游調節因子，，，其V600E突變可激活下游MEK卵白，，，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，，，易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、玄色素瘤等多個癌種中，，，該類患者往往預後較差。。。。其中結直腸癌是我國第二高發的惡性腫瘤，，，有5-15%保存該突變[1]。。。。
關於潤新生物
蘇州潤新生物科技有限公司位於蘇州生物醫藥產業園，，，是一家專業從事創新藥物研發的高科技公司，，，由在生物醫藥領域有豐富經驗的歸國技術團隊創建。。。。公司以自主開發的靶向藥物發現平台為基礎，，，專註抗腫瘤創新藥物的研發，，，已有多個小分子候選藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。。。。公司立志把有自主知識產權的創新藥物推向國際市場，，，力爭成為創新領先的生物醫藥企業。。。。
參考文獻
[1] Thiel A, Ristim?ki A. Toward a Molecular Classification of Colorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.