2021年4月14日,,,,,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)宣布公司自主研發的重組人血管緊張素轉化酶2(human Angiotensin converting enzyme 2, hACE2)–Fc融合卵白HLX71用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)於克日在美國完成I期臨床試驗首例康健受試者給葯 。。。。。。HLX71的開發將有望解決中重症新冠肺炎患者尚未滿足的治療需求,,,,,同時也有望應用於新冠肺炎的預防。。。。。。
HLX71為復宏漢霖自主開發的一款C最后帶有IgG1 Fc的重組hACE2融合卵白。。。。。。新冠病毒熏染人體細胞的關鍵步驟之一為病毒外貌S卵白S1亞基的受體結合區(Receptor binding domain,,,,,RBD)與人體細胞外貌的hACE2卵白結合,,,,,從而介導病毒對宿主細胞的入侵[1-2]。。。。。。作為一款ACE2-Fc受體融合卵白,,,,,HLX71在新冠肺炎的防治中具有雙重的作用機制:一方面,,,,,HLX71一端的ACE2卵白可充當「誘餌」,,,,,與SARS-CoV-2病毒S卵白的RBD區域結合,,,,,且具有較強的親和力,,,,,從而阻斷病毒與宿主細胞外貌的ACE2結合,,,,,避免SARS-CoV-2病毒熏染細胞,,,,,進而用於新冠肺炎的治療;;;與此同時,,,,,HLX71還具有一定的ACE2酶活性,,,,,可通過調控腎素-血管緊張素信號通路抑制炎症反應的發生,,,,,發揮出一定的抗炎症作用,,,,,進一步增強其對新冠肺炎的治療效果。。。。。。
遵從人用藥物註冊技術要求國際協調會議(ICH)的指導原則,,,,,復宏漢霖對HLX71進行了藥理學、葯代動力學和毒理學等臨床前研究,,,,,以評估HLX71的有用性和清静性。。。。。。一系列臨床前研究結果批注,,,,,HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒熏染,,,,,且靜脈注射HLX71具有优异的清静性。。。。。。在已檢測的多個SARS-CoV-2假病毒突變株中,,,,,HLX71均呈現出了中和活性。。。。。。值得一提的是,,,,,HLX71在某些假病毒突變株中的中和活性明顯更強。。。。。。
现在,,,,,新冠疫苗在我國的接種已逐漸普及,,,,,較好地阻斷了疫情在國內的傳播。。。。。。而為推動疫情的早日結束,,,,,針對新冠肺炎的有用治療藥物也是不可或缺的。。。。。。接下來,,,,,復宏漢霖將加速推進HLX71的臨床研究,,,,,並計劃通過緊急使用授權加速產品的上市,,,,,填補中重症新冠肺炎患者尚未滿足的治療需求,,,,,為抗疫貢獻更多企業实力。。。。。。
參考文獻
[1] Wang Q, Zhang Y, Wu L, et al. Structural and Functional Basis of SARS-CoV-2 Entry by Using Human ACE2[J]. Cell, 2020, 181(4).
[2] Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.
