2021年3月29日，，，，， ，復宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑製劑RX208達成一項獨家許可相助，，，，， ，復宏漢霖獲得該產品在中國（包括香港、澳門和台灣地區）進行研究、開發、生產和商業化等的獨家權利。。。潤新生物將獲得9750萬元的首付款，，，，， ，最高可達約10.8億元的相關臨床開發、註冊和銷售里程碑付款，，，，， ，以及產品上市後的銷售提成。。。
此次相助是復宏漢霖加速多元化創新的主要戰略结构，，，，， ，有望增強產品靶點和種類多樣性，，，，， ，與復宏漢霖多款自主研發藥物相互補充，，，，， ，進一步完善現有創新管線。。。
BRAF卵白是MAPK/ERK信號通路中主要的上游調節因子，，，，， ，其V600E突變可激活下游MEK卵白，，，，， ，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，，，，， ，易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、玄色素瘤等多個癌種中，，，，， ，該類患者往往預後較差。。。其中結直腸癌是我國第二高發的惡性腫瘤，，，，， ，2020年新發患者約55.5萬人[1]，，，，， ，有5-15%保存該突變[2]。。。研究批注，，，，， ，BRAF V600E抑製劑聯合EGFR單抗能夠有用改善該類患者的生涯現狀及預後。。。现在已有上市的BRAF V600E抑製劑用於結直腸癌、玄色素瘤、罕見病脂質肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。。。
此次相助的BRAF靶點產品RX208擁有全新的化學母核結構，，，，， ，臨床前研究結果批注，，，，， ，該產品具有顯著的腫瘤抑制活性及优异的清静性。。。现在該產品處於臨床I期，，，，， ，早期臨床研究也展現出起源療效，，，，， ，且副作用低，，，，， ，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑製劑，，，，， ，並且該靶點產品有潛力與復宏漢霖的EGFR、PD-1靶點的單抗產品產生協同效應，，，，， ，在多個癌症領域打造更優質的差異化創新產品組合。。。
復宏漢霖在腫瘤領域擁有豐富的產品管線，，，，， ，並在多個產品的商業化及國際臨床實踐上經驗豐富。。。公司臨床運營團隊專業高效，，，，， ，在全球範圍內同步開展20多項臨床試驗，，，，， ，臨床開發平台嚴格遵照GCP質量治理體系，，，，， ，曾多次通過由中國葯監局和歐洲藥品治理局開展的GCP核查。。。相信憑藉一體化的生物醫藥產業平台及多元化產品管線，，，，， ，加之RX208可預見的優異療效和清静性，，，，， ，復宏漢霖將充分發揮該產品在多種癌症中的治療潛力，，，，， ，開發出更多療效更好的創新治療计划。。。
潤新生物總裁兼首席執行官錢向平博士体现：「 我們很是高興與中國領先的生物製藥公司復宏漢霖達本钱次相助。。。復宏漢霖擁有高效、高標準的臨床開發和商業化平台，，，，， ，是潤新生物理想的戰略相助夥伴。。。本次相助將加速我們的BRAF V600E抑製劑RX208的臨床開發和商業化進程。。。我們期待RX208單葯，，，，， ，以及與復宏漢霖的生物大分子藥物的聯用，，，，， ，將為更多腫瘤患者提供更多清静、有用的治療選擇。。。」
復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文傑先生体现：「 潤新生物的BRAF V600E抑製劑RX208在早期研究中已顯示出优异的清静性和有用性，，，，， ，具有很是好的開發远景，，，，， ，相信可為公司在腫瘤領域的结构注入更多創新元素。。。接下來，，，，， ，復宏漢霖也將進一步加強更多優質創新資產的引進和相助，，，，， ，持續拓展和升級創新產品管線，，，，， ，周全加速創新，，，，， ，將更多可負擔的創新療法惠及全球病患。。。」
關於潤新生物
蘇州潤新生物科技有限公司位於蘇州生物醫藥產業園，，，，， ，是一家專業從事創新藥物研發的高科技公司，，，，， ，由在生物醫藥領域有豐富經驗的歸國技術團隊創建。。。公司以自主開發的靶向藥物發現平台為基礎，，，，， ，專註抗腫瘤創新藥物的研發，，，，， ，已有多個小分子候選藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。。。公司立志把有自主知識產權的創新藥物推向國際市場，，，，， ，力爭成為創新領先的生物醫藥企業。。。
參考資料
[1] 天下衛生組織國際癌症研究機構（IARC）. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie
[2] Thiel A, Ristim?ki A. Toward a Molecular Classification ofColorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.