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克日，，，
，復宏漢霖HLX02漢曲優®（曲妥珠單抗，，，
，歐盟商品名：Zercepac®）的1期臨床試驗HLX02-HV01（臨床試驗號：NCT02581748）研究結果發表於腫瘤治療領域着名雜誌Cancer Chemotherapy and Pharmacology上，，，
，該研究由蘇州大學附屬第二醫院張全英教授牽頭開展。。。。。。。漢曲優®1期研究結果的發表，，，
，批注晰偕行評審對該臨床研究質量與數據的認可，，，
，是對高品質國產生物類似葯開發水平的肯定。。。。。。。

HLX02-HV01是一項在中國康健男性受試者中分兩階段開展的1期臨床試驗。。。。。。。第一階段的主要目的是評估差别劑量的漢曲優®的清静性和耐受性。。。。。。。研究批注差别劑量的漢曲優®皆具有較好的耐受性，，，
，同時確定將6mg/kg作為第二階段的試驗劑量。。。。。。。第二階段為一項隨機、雙盲、三臂的平行對照試驗，，，
，以比較漢曲優®和中國及歐盟市售的原研曲妥珠單抗的葯代動力學特徵、清静性和免疫原性。。。。。。。試驗結果顯示，，，
，漢曲優®、中國和歐盟市售的原研曲妥珠單抗在中國康健男性受試者中的清静性和葯代動力學特徵具有等效性。。。。。。。該項研究引入兩種差别來源的原研曲妥珠單抗作為參照葯，，，
，對漢曲優®與參照葯間的葯代動力學特徵進行了嚴謹周全的比較，，，
，試驗結果有力支持了後續大型國際多中心3期臨床研究HLX02-BC01（臨床試驗號：NCT03084237；；；；；；；歐洲臨床試驗號：2016-000206-10）的開展，，，
，以比較漢曲優®和原研曲妥珠單抗在未經系統治療的HER2陽性複發或轉移性乳腺癌患者中的療效、清静性和葯代動力學特徵。。。。。。。