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創新生物醫藥公司
「宏願 ,, ,中國願」-復宏漢霖乳腺癌岑岭論壇乐成舉辦

2020-08-30


8月29日 ,, ,復宏漢霖乳腺癌岑岭論壇 ,, ,漢曲優全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕 。。。與以往會議差别的是 ,, ,本次論壇採用了創新的線上加線下相結合的形式 ,, ,來自上海、廣州和天津三個主會場、全國各省40個線下分會場2000多名專家以及線上近5000名乳腺癌醫師在统一時刻 ,, ,展開了一場「隔空交流」 ,, ,共話乳腺癌抗HER2(人表皮生長因子受體2)治療的發展與远景 ,, ,拉開了國產生物類似葯治療乳腺癌患者的嶄新篇章;;; ;;;同時也配合探討了怎样助力「康健中國2030」 ,, ,為實現「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏願攜手共進 。。。作為迄今為止規模最為弘大的線上線下聯動上市會 ,, ,本次論壇的乐成舉辦 ,, ,翻開了中國乳腺癌抗HER2治療的嶄新一頁 ,, ,意義非凡 。。。




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     中國醫學科學院腫瘤醫院國家新葯(抗腫瘤)臨床研究中心主任、漢曲優®國際多中心3期臨床研究主要研究者徐兵河教授發表致辭:「今天 ,, ,很高興在這裡見證我國自主開發的首個曲妥珠單抗類似葯漢曲優®的中歐上市 ,, ,在漢曲優®的開發過程中 ,, ,我有幸擔任漢曲優®國際多中心3期臨床試驗的主要研究者 ,, ,證實了漢曲優®無論在臨床前還是臨床研究中均與原研葯高度相似 ,, ,兩者在療效與清静性上無臨床意義上的差異 。。。漢曲優®的上市 ,, ,將大幅度擴大HER2 陽性乳腺癌患者的用藥人群 ,, ,降低患者的用藥負擔 ,, ,並促進國家醫保費用获得更有用的調控 ,, ,這是我國生物醫藥產業的重大進步 。。。」


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     復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授發表致辭:「抗HER2治療是我國乳腺癌治療的一大難點 ,, ,而曲妥珠單抗作為HER2陽性乳腺癌治療的金標準用藥 ,, ,在治療HER2 陽性的乳腺癌中發揮着關鍵作用 。。;;; ;;;段覈鴩 ,, ,開發優質的曲妥珠單抗生物類似葯是很是须要的 。。。而高品質曲妥珠類似葯漢曲優®的開發 ,, ,早於臨床階段已經開始推動我國曲妥珠單抗的普及 ,, ,為抗HER2治療做出貢獻 。。。相信隨着漢曲優®的中歐獲批上市 ,, ,將更好解決HER2陽性乳腺癌患者的用藥問題 ,, ,為所有HER2陽性乳腺癌患者帶來福音 。。。」



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    復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士体现:「漢曲優®不僅是公司第二個產品 ,, ,更是首個國產曲妥珠單抗 ,, ,同時是首個登陸歐盟的「中國籍」單抗生物類似葯 ,, ,其生產和GMP質量體系皆達到了國際標準 。。。其乐成獲批上市 ,, ,標誌着復宏漢霖服務全球病患的使命再向前邁進一大步 。。。同時 ,, ,漢曲優®的獲批過程中 ,, ,復宏漢霖獲得了更多來自國際相助夥伴的認可 ,, ,也由此帶來了更多的相助機會 。。。未來 ,, ,我們將繼續聚焦抗HER2治療 ,, ,構建乳腺癌康健生態圈 ,, ,不讓一個HER2陽性患者落下 。。。」



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      HER2陽性乳腺癌 ,, ,我們還能做得更好

     乳腺癌是我國女性最為高發的惡性腫瘤 ,, ,2018年中國乳腺癌新發病例數約37萬例[1] 。。。其中HER2陽性乳腺癌患者約佔20%[2] ,, ,這類患者腫瘤細胞中HER2基因過度表達或擴增 ,, ,能夠促進癌細胞生長和增殖 。。。曲妥珠單抗能夠特異性地與HER2結合併抑制腫瘤細胞生長 ,, ,同時能夠誘導抗體依賴性細胞毒作用(ADCC)殺傷腫瘤細胞 ,, ,已被國內外乳腺癌診療指南推薦用於HER2陽性乳腺癌患者各階段的治療 ,, ,成為HER2陽性乳腺癌患者全程規範化治療公認的「金標準」用藥 。。。曲妥珠單抗於2002年在中國獲批 ,, ,2017年納入國家醫保目錄 。。。然而 ,, ,由於乳腺癌患者HER2檢測率和準確率仍不睬想 ,, ,部分患者支付能力較低等因素 ,, ,仍有許多HER2陽性乳腺癌患者無法獲得曲妥珠單抗的治療 ,, ,藥品可及性有待提高 。。。

     2020年8月 ,, ,由復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗漢曲優®獲國家葯監局批准上市 ,, ,為廣大HER2陽性乳腺癌患者提供了高品質曲妥珠單抗新選擇 。。。此前 ,, ,漢曲優®於2020年7月獲得了歐盟委員會批准乐成登陸歐洲市場 ,, ,成為首個中歐雙批的國產單抗生物類似葯 。。。歐洲是全球生物類似葯最主要的成熟市場 ,, ,該產品獲得歐洲藥品治理局認可 ,, ,開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似葯「天下盃」比賽的先河 。。。論壇期間 ,, ,多位專家就HER2陽性乳腺癌的治療現狀與進展、醫學進階與臨床普及等話題進行分享與討論 ,, ,並一致認為漢曲優®的獲批上市 ,, ,有望進一步改善中國HER2陽性乳腺癌患者的治療現狀 ,, ,走出中國特色HER2陽性乳腺癌規範化診療新蹊径 。。。



      宏願—不讓一個HER2陽性患者落下

     宏願 ,, ,不僅是復宏漢霖的中國願 ,, ,更是「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏偉願望 。。。圍繞「不讓一個HER2陽性患者落下」這種服務於患者的焦点理念 ,, ,復宏漢霖已建设起一支專業、高效、國際化的商業化團隊 ,, ,並運用創新的商業運營模式 ,, ,計劃從檢測診斷、患者支付、大數據、患者教育、醫生教育和藥品准入六個模塊 ,, ,攜手相助夥伴搭建HER2陽性患者診療「康健生態圈」平台 ,, ,為提升中國HER2陽性乳腺癌患者規範化診療配合起劲 。。。本次岑岭論壇上 ,, ,《不讓一個HER2陽性患者落下》生態圈項目正式啟動 ,, ,該項目規劃通過積極配合國家及各地醫療包管局事情 ,, ,聯合行業協會及商業相助夥伴 ,, ,協助推動中國生物類似葯政策法規及醫保支付標準的完善 ,, ,並不斷加速漢曲優®的市場准入進度 ,, ,提升藥品覆蓋範圍;;; ;;;聯合醫生教育平台 ,, ,加強對生物類似葯政策法規的解讀 ,, ,推動基層醫院和廣闊市場乳腺癌診療規範化 ,, ,提高漢曲優®的品牌認知和認可;;; ;;;通過與檢測診斷企業及病理中心相助 ,, ,提高HER2檢測率和陽性準確率;;; ;;;聯合保險公司及基金會 ,, ,改善患者支付能力 ,, ,避免因病致貧和返貧;;; ;;;與學會及患教組織相助 ,, ,減少醫患溝通本钱 ,, ,提高患者治療依從性;;; ;;;與大數據公司相助 ,, ,加強漢曲優®上市後臨床研究 ,, ,持續完善中國患者證據 。。。通過以上六大板塊全方位的结构 ,, ,完善HER2陽性患者醫療生態圈 。。。



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     復宏漢霖總裁張文傑先生体现:「為實現』不讓一個HER2陽性患者落下』的宏偉願景 ,, ,復宏漢霖運用創新性商業運營模式 ,, ,構建起以患者為中心的HER2陽性乳腺癌一體化『康健生態圈』 ,, ,致力於讓每位HER2陽性乳腺癌患者都能夠病有所醫 。。。期待同各方相助夥伴配合起劲 ,, ,切實幫助病患解決診治難題 ,, ,加強中國HER2陽性乳腺癌患者的規範化診療 ,, ,完善我國HER2陽性乳腺癌治療體系建設 。。。」


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     在本次乳腺癌岑岭論壇上 ,, ,主會場多位專家代表也對生物類似葯進行了周全科學的解讀 ,, ,與40個分會場所在的專家和線上觀看的共5000餘名參會者同步互動 ,, ,一致看好中國「質」造的曲妥珠單抗漢曲優®臨床應用远景 ,, ,期待產品上市後較大改善HER2陽性腫瘤的治療現狀 。。。作為國內生物製藥領域的領頭軍 ,, ,復宏漢霖將聯同各方構建HER2領域治療新名堂 ,, ,實現「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏願 。。。



參考文獻

[1] Feng R M, Zong Y N, Cao S M, et al. Current cancer situation in China: good or bad news from the 2018 Global Cancer Statistics?[J]. Cancer Communications, 2019, 39(1): 22.

[2] Yao M, Fu P. Advances in anti-HER2 therapy in metastatic breast cancer. Chin Clin Oncol 2018;7(3):27.



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