克日，，，，，，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布已完成貝伐珠單抗生物類似葯HLX04用於轉移性結直腸癌（mCRC）治療的3期臨床研究，，，，，，試驗的主要終點和次要終點均已達到。。。；；；；；；；兑讶〉玫难芯拷Y果，，，，，，復宏漢霖計劃於近期就HLX04治療轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌適應症向國家藥品監督治理局遞交上市註冊申請（NDA）。。。。
該研究是一項比較HLX04或原研貝伐珠單抗聯合化療计划（XELOX计划或mFOLFOX6计划）一線治療轉移性結直腸癌的有用性、清静性及免疫原性的隨機、雙盲、平行對照、多中心的3期臨床研究。。。。研究主要目的為證明HLX04與原研葯療效的等效性，，，，，，主要終點為36周時的無進展生涯率（PFSR36w）；；；；；；；次要目的包括其他比較HLX04與原研葯有用性的評估，，，，，，及HLX04與原研葯的清静性、耐受性和免疫原性特徵的比較。。。。研究結果批注，，，，，，HLX04用於一線治療轉移性結直腸癌的療效與原研葯等效，，，，，，其清静性、耐受性及免疫原性與原研葯相似。。。。
HLX04為復宏漢霖凭证《生物類似葯研發與評價技術指導原則（試行）》自主開發的貝伐珠單抗生物類似葯，，，，，，可用於轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌等疾病的治療。。。。通過特異性結合血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor, VEGF），，，，，，貝伐珠單抗可通過阻斷VEGF與受體結合，，，，，，抑制異常血管的新生，，，，，，進而避免腫瘤生長和擴散[1]。。。。此前，，，，，，HLX04多中心、隨機、雙盲、4臂平行對照的1期臨床研究結果在2018年全國臨床腫瘤學大會（CSCO）上發表，，，，，，研究數據批注HLX04與原研貝伐珠單抗（安維汀?，，，，，，美國市售、歐盟市售和中國市售）的葯代動力學生物等效，，，，，，不良反應發生率和原研葯也基本完全一致，，，，，，為HLX04 3期研究的順利開展涤讪了优异的基礎。。。。
别的，，，，，，復宏漢霖亦在積極推進HLX04聯合公司創新型單抗產品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）免疫聯合治療计划的臨床研究，，，，，，廣泛覆蓋轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（臨床3期）及晚期肝細胞癌（臨床2期）等實體瘤適應症。。。。為惠及更多患者，，，，，，復宏漢霖針對HLX04進行差異化開發，，，，，，新增原研貝伐珠單抗尚未覆蓋的濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性視網膜病變兩項眼科適應症，，，，，，现在該項研究已獲得國家葯監局臨床試驗批准。。。。
參考文獻
[1] Kazazi-Hyseni F, Beijnen JH, Schellens JH. Bevacizumab. Oncologist. 2010;15(8):819‐825.
HLX04為復宏漢霖凭证《生物類似葯研發與評價技術指導原則（試行）》自主開發的貝伐珠單抗生物類似葯，，，，，，可用於轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌等疾病的治療。。。。通過特異性結合血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor, VEGF），，，，，，貝伐珠單抗可通過阻斷VEGF與受體結合，，，，，，抑制異常血管的新生，，，，，，進而避免腫瘤生長和擴散[1]。。。。此前，，，，，，HLX04多中心、隨機、雙盲、4臂平行對照的1期臨床研究結果在2018年全國臨床腫瘤學大會（CSCO）上發表，，，，，，研究數據批注HLX04與原研貝伐珠單抗（安維汀?，，，，，，美國市售、歐盟市售和中國市售）的葯代動力學生物等效，，，，，，不良反應發生率和原研葯也基本完全一致，，，，，，為HLX04 3期研究的順利開展涤讪了优异的基礎。。。。
别的，，，，，，復宏漢霖亦在積極推進HLX04聯合公司創新型單抗產品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）免疫聯合治療计划的臨床研究，，，，，，廣泛覆蓋轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（臨床3期）及晚期肝細胞癌（臨床2期）等實體瘤適應症。。。。為惠及更多患者，，，，，，復宏漢霖針對HLX04進行差異化開發，，，，，，新增原研貝伐珠單抗尚未覆蓋的濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性視網膜病變兩項眼科適應症，，，，，，现在該項研究已獲得國家葯監局臨床試驗批准。。。。
參考文獻
[1] Kazazi-Hyseni F, Beijnen JH, Schellens JH. Bevacizumab. Oncologist. 2010;15(8):819‐825.