2020年5月6日,,,,,,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)今日宣布與三優生物醫藥(上海)有限公司(“三優生物”)、上海之江生物科技股份有限公司(“之江生物”)達成項目相助協議,,,,,,三方將相助研發針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的全人源抗體藥物。。。
隨著對新冠病毒結構與熏染特征的不斷深入相识,,,,,,研發針對新冠病毒的抗體藥物成為尋找有用治療手段的主要偏向之壹,,,,,,但现在全球尚未有針對新型冠狀病毒的抗體藥物獲批。。。??????贵w藥物能夠特異性地識別病原體並與之結合,,,,,,進而通過機體自身免疫系統的作用扫除病原體,,,,,,通常具有特異性高、清静性好、血清半衰期長等特征。。。其中,,,,,,全人源抗體藥物具有100%人源氨基酸序列,,,,,,與嵌合抗體和人源化抗體相比,,,,,,具有更低的免疫原性和更好的清静性。。。
新冠病毒熏染人體細胞的關鍵步驟之壹為病毒外貌的刺突卵白(“S卵白”)與人體細胞外貌的ACE2卵白結合,,,,,,從而引發人體細胞的內吞作用將病毒吞入細胞內[1,2]。。。此次復宏漢霖與三優生物、之江生物相助研發的候選抗體藥物從作用機制上看,,,,,,有望通過特異性地識別新冠病毒S卵白的受體結合結構域(RBD),,,,,,阻斷S卵白與人體細胞ACE2受體的結合,,,,,,從而實現對病毒的中和作用。。。
新冠肺炎疫情是人類與重大傳染性疾病在全球範圍內展開的壹場嚴峻鬥爭。。。加強各方協調相助,,,,,,形成抗擊疫情的协力是當前科技攻關最為高效的途徑。。。復宏漢霖將與相助夥伴緊密協作,,,,,,充分發揮各自優勢,,,,,,爭取快速推進相助項目的進展。。。现在,,,,,,侯選抗體藥物的早期篩選、細胞水平起源活性檢測、體外活病毒中和活性檢測及驗證、起源成藥性剖析和候選抗體細胞株克隆初篩等事情已完成,,,,,,臨床前動物模子起源研究結果證實候選抗體藥物具有較好的新型冠狀病毒中和活性;;;;;後續臨床前研究、細胞株及細胞庫構建等事情正在全速進行。。。
基於公司豐富的抗體研發經驗以及完善的抗體研發、生產與商業化全產業鏈平臺,,,,,,復宏漢霖將在後續開發與生產中承擔主導任務,,,,,,同時也獲得了候選抗體藥物现在所有知識產權的獨占許可。。。若臨床前研究進展順利,,,,,,復宏漢霖與相助夥伴除了將在中國進行臨床試驗申請以外,,,,,,也將積極探索開展國際臨床研究的可能。。。相信本次相助的達成也將為公司建设起針對新發傳染性疾病的抗體藥物快速研發、快速制備、快速評估及臨床報批等全鏈條研究體系,,,,,,為未來新發突發傳染性疾病的快速藥物研發涤讪堅實基礎。。。
復宏漢霖在疫情爆發初期即持續亲近關註疫情情況並積極承擔起企業社會責任,,,,,,尋求各種途徑助力疫情防控阻擊戰。。。公司於第壹時間采購了壹批N95型口罩及多種防疫衛生用品,,,,,,馳援湖北多家醫療機構的疫情防控事情。。。隨後,,,,,,公司相识到武漢多家醫療單位仍保存防護服、口罩、醫療設備缺口較大、醫護人員防護步伐缺乏等問題,,,,,,再度聯合復星基金會,,,,,,配合捐贈價值100萬元防疫物資,,,,,,包括防護服、口罩、便攜式B超機、輸液泵、心電監護儀等設備,,,,,,支援壹線抗疫事情開展。。。
復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士体现: “復宏漢霖多年來深耕抗體藥物的創新研發並致力於推動抗體生產技術的不斷進步。。。通過此次相助,,,,,,希望能夠發揮我們在專業知識、技術與資源等方面的優勢,,,,,,充分使用復宏漢霖已建设完善的抗體研發與生產全產業鏈平臺,,,,,,與相助夥伴三優生物、之江生物壹起為加速新冠肺炎抗體藥物的研發貢獻实力。。。這也正是我們所擅長做、所應該做的事。。。”
復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士体现:“從全球範圍來看,,,,,,新冠肺炎的防控可能是壹場长期戰,,,,,,早日研發出清静有用的治療藥物是社會各界的配合期待。。。復宏漢霖的使命即以優質生物藥造福全球病患。。。在這場人類同重大傳染性疾病的鬥爭中,,,,,,我們希望能夠秉持復宏漢霖的使命與初心,,,,,,起劲承擔起我們的社會責任,,,,,,展現出我們所應有的擔當。。。”
關於三優生物
三優生物是壹家國際領先的、專註於創新抗體藥物研發和服務的生物高技術企業。。。公司在“上海漕河涇國家高科技園區”建设了數千平方米、設施設備先進的創新抗體藥物壹體化研發實驗室,,,,,,涵蓋創新抗體藥物發現、抗體工程刷新、體內外藥效篩選、抗體藥物成藥性剖析、生產用細胞株構建、生產工藝開發等20多個焦点技術平臺。。。
三優生物的研發團隊擁有完整的新藥發現、臨床申報、臨床試驗治理經驗。。。阻止2020年3月,,,,,,三優生物已為國內外100余家着名藥企、研發機構提供了數百項創新抗體藥物的整體項目或焦点技術服務;;;;;累積完成了數百個抗體篩選項目、數百個抗體工程刷新項目、數十個創新抗體藥物發現整體項目;;;;;代表性項目有抗CLDN18.2、PD-L1、CD47、CD40、ANG2、BCMA、IL17等類別靶點的單抗、雙抗和抗體與藥物偶聯物等;;;;;客戶二次服務率超過80%。。。在本次疫情中,,,,,,三優生物已向10多個國家和地區的數百個單位提供了新冠相關卵白、抗體試劑的試用裝及檢測試劑,,,,,,助力全球疫情的控制。。。
關於之江生物
上海之江生物科技股份有限公司(834839.OC)建设於2005年,,,,,,作為壹家專業從事基因診斷產品的研發、生產、銷售的高新技術企業,,,,,,是國內分子診斷試劑生產的龍頭企業之壹。。。公司連續被評選為上海市“專利試點企業”、上海市“科技小巨人企業”。。。於2015年在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)乐成掛牌。。。公司在上海漕河涇開發區浦江高科技園區和張江高科技園醫療器械園區設有研發中心和生產廠區。。。其美國研發中心坐落於美國三大生命科學基地之壹的聖地亞哥,,,,,,著重於新技術及產品的研發和全球市場尤其美洲市場的拓展。。。公司研發的實時熒光PCR診斷檢測試劑,,,,,,覆蓋國內所有法定傳染病。。,,,,,其中30多個產品獲得國家三類醫療器械註冊證,,,,,,產品遠銷包括歐美在內的70多個國家和地區。。。其研發的檢測試劑盒在SARS、H1N1、埃博拉、MERS、寨卡、女性宮頸癌篩查等重至公共事务中對疾病的監測和預防都起到了積極的作用。。。尤其是本次新型冠狀肺炎疫情,,,,,,試劑盒為首個獲得國家藥監局批準的產品,,,,,,為國內外的疫情防控發揮了主要的作用,,,,,,產品已出口30多個國家。。。
【参考文献】
1.Gallagher T M, Buchmeier M J. Coronavirus spike proteins in viral entry and pathogenesis[J]. Virology, 2001, 279(2): 371-374.
2.Yan R, Zhang Y, Li Y, et al. Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2[J]. Science, 2020, 367(6485): 1444-1448.
