2020年4月24日,,,,復宏漢霖(2696.HK)宣布,,,,一項對比HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)或慰藉劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)患者中的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究(NCT04063163)在土耳其完成中國境外的首例患者給葯。。。。。。
這也是近期HLX10在肺癌治療領域,,,,第2項完成中國境外首例患者給葯的國際多中心3期研究,,,,HLX10國際化的腳步正在不斷加速。。。。。。
此前,,,,這項針對ES-SCLC治療的研究已完成中國首例患者給葯,,,,復宏漢霖將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組事情。。。。。。克日,,,,HLX10聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的國際多中心3期臨床研究亦已完成境外首例患者給葯。。。。。。在肺癌治療領域,,,,除以上兩項HLX10聯合化療的研究外,,,,HLX10聯合自有單抗HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)治療非鱗狀NSCLC的臨床研究也已進入關鍵性3期階段。。。。。。復宏漢霖現已實現了HLX10在肺癌一線治療中的周全结构,,,,期待能夠為肺癌患者帶來多項高質量的免疫治療選擇。。。。。。
據GLOBOCAN數據顯示,,,,肺癌是全球發病人數和殒命人數最高的惡性腫瘤,,,,每年全球約有209萬新發肺癌病例[1],,,,小細胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)約佔肺癌患者15%[2],,,,具有惡性水平高、侵襲性強、預後差的特點[3],,,,多數患者在確診時已處於廣泛期;;;;;;;在免疫檢查點抑製劑出現前,,,,ES-SCLC可選治療方法十分有限,,,,臨床上以化療作為主要治療手段。。。。。。已有臨床數據顯示,,,,PD-1抑製劑聯合化療有望改善ES-SCLC患者的治療現狀,,,,為ES-SCLC患者帶來顯著的生涯獲益。。。。。。
隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及外洋研究中心患者入組的順利進行,,,,復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化结构,,,,以為更多新興國家市場的癌症患者提供有用可及的免疫治療選擇,,,,同步走向美國、歐洲等發達國家和地區,,,,惠及全球更多患者。。。。。。
參考文獻
[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.
這也是近期HLX10在肺癌治療領域,,,,第2項完成中國境外首例患者給葯的國際多中心3期研究,,,,HLX10國際化的腳步正在不斷加速。。。。。。
此前,,,,這項針對ES-SCLC治療的研究已完成中國首例患者給葯,,,,復宏漢霖將繼續推進該研究在中國、土耳其及其他國家研究中心的患者入組事情。。。。。。克日,,,,HLX10聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的國際多中心3期臨床研究亦已完成境外首例患者給葯。。。。。。在肺癌治療領域,,,,除以上兩項HLX10聯合化療的研究外,,,,HLX10聯合自有單抗HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)治療非鱗狀NSCLC的臨床研究也已進入關鍵性3期階段。。。。。。復宏漢霖現已實現了HLX10在肺癌一線治療中的周全结构,,,,期待能夠為肺癌患者帶來多項高質量的免疫治療選擇。。。。。。
據GLOBOCAN數據顯示,,,,肺癌是全球發病人數和殒命人數最高的惡性腫瘤,,,,每年全球約有209萬新發肺癌病例[1],,,,小細胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)約佔肺癌患者15%[2],,,,具有惡性水平高、侵襲性強、預後差的特點[3],,,,多數患者在確診時已處於廣泛期;;;;;;;在免疫檢查點抑製劑出現前,,,,ES-SCLC可選治療方法十分有限,,,,臨床上以化療作為主要治療手段。。。。。。已有臨床數據顯示,,,,PD-1抑製劑聯合化療有望改善ES-SCLC患者的治療現狀,,,,為ES-SCLC患者帶來顯著的生涯獲益。。。。。。
隨着多項HLX10國際臨床研究的陸續開展以及外洋研究中心患者入組的順利進行,,,,復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化结构,,,,以為更多新興國家市場的癌症患者提供有用可及的免疫治療選擇,,,,同步走向美國、歐洲等發達國家和地區,,,,惠及全球更多患者。。。。。。
[1] Freddie Bray, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA CANCER J CLIN. 2018;68(6): 394–424.
[2] Bender, E. Epidemiology: The dominant malignancy[J]. Nature. 2014;513, S2 - S3.
[3] Santarpia M, Daffinà MG, Karachaliou N, et al. Targeted drugs in small-cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res[J]. 2016;5(1): 51-70.
