2019年10月19-20日,,,,,,,由生物製品圈和抗體圈聯合舉辦的「2019金秋十月第二屆抗體葯產業發展大會」在上海盛大舉行。。。。來自全國各地抗體行業的研發、生產、質量及項目治理等近500人齊聚上海,,,,,,,配合聆聽抗體藥物研發生產單位和科研院所的30餘位權威專家們的精彩主題報告。。。。

會上,,,,,,,列位專家配合探討了抗體藥物開發領域最前沿的技術、最新經驗及趨勢,,,,,,,給與會嘉賓帶來了一場精神盛宴。。。。復宏漢霖聯合創始人,,,,,,,總裁兼首席執行官劉世高博士帶來了主題為《新一代抗體藥物生產技術的開發和應用》的精彩分享。。。。劉世高博士率先介紹了近年來抗體藥物的申報獲批情況,,,,,,,進而重點分享了全球生物製品開發中應用的一項新技術——連續流技術。。。。

相較於傳統的技術而言,,,,,,,連續流技術有以下幾個優點:(1)設備與工廠更小,,,,,,,進而對於硬件設備的投資和運營本钱會更低(2)模塊化操作,,,,,,,更靈活,,,,,,,有利於調整生產以滿足生產需求(3)全工藝時間縮短,,,,,,,產品放行更快(4)對於工藝,,,,,,,連續的上樣模式將有利於不穩定產品的生產;;;連續的柱層析,,,,,,,能大幅提高產能和填料使用率,,,,,,,降低溶液的消耗近4成。。。。同時,,,,,,,連續流技術雖有着重大的吸引力,,,,,,,但也保存以下幾點挑戰:(1)缺少特定的法規指導(2)相關技術經驗還不夠成熟等。。。。
作為國內單抗領域的領跑企業,,,,,,,復宏漢霖一直積極引進先進的技術,,,,,,,在確保質量的条件下嚴格把控本钱。。。。其中,,,,,,,復宏漢霖作為國內一次性技術、尤其是一次性生物反應器的先驅使用者,,,,,,,通過一次性生產設備的使用可減少25%至30%的生產本钱及至多50%資本開支,,,,,,,亦能省去每次生產周期後的洗濯及消毒環節,,,,,,,減少每批次的生產時間並降低污染的風險。。。。復宏漢霖亦尋求不斷提高連續流生產技術(而非傳統分批純化操作)的使用,,,,,,,大幅降低單位生產本钱及減少液/固體廢物污染,,,,,,,以精簡生產流程、提高生產效率。。。。並通過自主開發培養基,,,,,,,改良細胞株等要领多管齊下,,,,,,,使用多種創新技術有用降低本钱。。。。
