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創新生物醫藥公司
整合創新、協同增效 | 走進復宏漢霖自主研發中心之美國加州篇

2019-09-10

“整合創新、協同增效” 。。。。。。。這八個字,,,,,,深深融入在復宏漢霖的產品開發理念中 。。。。。。。现在,,,,,,復宏漢霖的研發中心已覆蓋至中國上海、中國臺北和美國加州等三地高新技術產業群集地,,,,,,三個研發中心各司其職、亲近相助 。。。。。。。在前一期的介紹中,,,,,,我們揭開了臺北研發中心的面紗,,,,,,再一次領略到復宏漢霖豐富完善的技術平臺和強大的自主研發能力 。。。。。。。今天,,,,,,我們將為各人重點介紹坐落於美國加州的弗里蒙特(Fremont, California)研發中心——Hengenix,,,,,,一同見證復宏漢霖的創新源頭 。。。。。。。

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弗里蒙专程處三藩市灣區,,,,,,毗鄰天下高新技術的起源地——矽谷 。。。。。。。約十年前,,,,,,復宏漢霖的早期研發事情在這裡最初啟動 。。。。。。。近十年來,,,,,,美國加州研發中心快速瞭解並掌握單抗領域的最新進展及尖端技術,,,,,,負責以細胞株構建、篩選等為重點的藥物早期開發階段,,,,,,為公司實現“可負擔的創新”注入了源源不竭的動力 。。。。。。。與上海、臺北研發中心相比,,,,,,美國研發中心更著力於搭建差異化的研發管線,,,,,,基於公司國際化的產品開發战略開展廣泛的臨床研究,,,,,,加速推進FDA IND審批流程,,,,,,惠及全球更多患者 。。。。。。。


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同時,,,,,,集成性的抗體發現平臺和創新技術是美國研發中心的優勢所在,,,,,,包括雜交瘤平臺和Llama免疫平臺、噬菌體展示文庫和單域抗體合成文庫、雙功效抗體工程化刷新和人源化技術、體外細胞剖析和體內腫瘤模子、細胞株開發技術、卵白質表達、純化、製劑及表徵,,,,,,及早期高滴度細胞株培養、VIPS單細胞接種和驗證、自動化系統、自主研發培養基等前沿技術 。。。。。。。


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復宏漢霖最寶貴的資產是人才,,,,,,對於美國研發中心來說這一點尤為主要 。。。。。。。在加州這片科技蓬勃發展的沃土上,,,,,,自然更有利於吸引高精尖人才 。。。。。。。由此,,,,,,美國研發中心彙集了一批來自於伯克利、斯坦福、加州大學三藩市分校等天下級著名高校的優秀人才;;;;;;以及來自於Genentech、Merck及Novartis等全球領先生物科技公司、經驗豐富的行業人士,,,,,,專業配景覆蓋免疫學、腫瘤學、分子和細胞生物學以及抗體發現及工程、體外試驗及體內模子、細胞株開發、卵白質表達、純化和表徵等領域 。。。。。。。在過去的一年中,,,,,,美國研發團隊充分使用每個成員的科研優勢,,,,,,建设了以項目為中心的跨職能團隊 。。。。。。。在該模式下,,,,,,團隊負責人能夠更好的統籌項目進展,,,,,,在RSC(研究指導委員會)的指導和最終決策下,,,,,,包管專案的高效執行和各階段目標的順利完成 。。。。。。。


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除自主開發差異化的產品管線,,,,,,美國研發中心也充分使用國際化資源,,,,,,搭建外部科學領導人及專業領域的專家網路,,,,,,並積極促成國際商務相助,,,,,,擴充現有產品管線 。。。。。。。自2018年5月起,,,,,,多位全球着名免疫、腫瘤領域的專家/教授傾情加盟,,,,,,復宏漢霖科學顧問委員會正式建设(SAB,,,,,,Scientific Advisory Board),,,,,,為公司抗體藥物研發和臨床實驗提供建議、指導 。。。。。。。阻止现在,,,,,,在美國研發中心的主導下,,,,,,復宏漢霖已在美國和中國臺灣乐成舉辦三屆科學顧問委員會會議,,,,,,為團隊帶來深刻的行業洞見和前沿的治療计划,,,,,,並在研究战略和項目優先順序上給予主要意見 。。。。。。。


未來,,,,,,復宏漢霖將繼續發揮整合創新、協同增效的研發優勢,,,,,,實現有限資源的價值最大化,,,,,,儘快推動質高價優的產品陸續進入市場,,,,,,造福全球更多病患 。。。。。。。


關於復宏漢霖


復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司,,,,,,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥,,,,,,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域 。。。。。。。自2010年建设以來,,,,,,公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念,,,,,,在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心,,,,,,具備了協同增效的突出優勢 。。。。。。。復宏漢霖主要的產品開發战略是仿創結合,,,,,,從生物類似藥起步,,,,,,逐步開發創新型單抗產品,,,,,,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,,,,,,在國內率先推出免疫聯合療法,,,,,,前瞻性佈局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,,,,,,打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺 。。。。。。。


阻止现在,,,,,,復宏漢霖已有1個產品乐成上市,,,,,,2個產品獲得新藥上市申請受理,,,,,,14個產品、6個聯合治療计划在全球範圍內開展20多項臨床試驗 。。。。。。。其中,,,,,,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,,,,,,成為中國首個獲批上市的生物類似藥 。。。。。。。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,,,,,,現已納入優先審評程式 。。。。。。。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓周全啟動國際多中心3期臨床試驗,,,,,,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,,,,,,並於2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理 。。。。。。。别的,,,,,,公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,,,,,,在全球範圍內開展多個臨床研究 。。。。。。。

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