克日,,,,復宏漢霖首個自主研發的改良型全人源化重組抗EGFR單克隆抗體注射液——HLX07在晚期實體瘤患者中的清静性、耐受性、藥代動力學特征和起源療效的開放性1a期階段性臨床試驗資料即將在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以壁報展示的形式在現場發佈,,,,具體發佈形式和時間如下:
論文題目: A Novel Fully-Humanized Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Antibody HLX07 for Potential Treatment of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
講者: 侯明模 醫師
壁報ID: P-1
時間: 2019年9月19日(8:00-13:00)
地點: 2樓壁報展示區 廈門國際會議中心
HLX07在同類型抗EGFR代表藥物西妥昔單抗的基礎上,,,,經過了包括人源化刷新、糖基化模式調整、親和力成熟及穩定細胞株建構等一系列改良,,,,經細胞株改良後,,,,相信HLX07在產能及生產本钱方面必將更具有競爭力。。。。2016年HLX07獲得中國大陸、中國臺灣和美國三地的臨床試驗批准,,,,並於中國臺灣進行1a期臨床實驗。。。。2018年8月,,,,HLX07在國內啟動了1b/2期臨床試驗。。。;;;;;犊笶GFR單抗與抗PD-1單抗可能保存協同作用,,,,復宏漢霖现在也在探索HLX07與HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合應用於頭頸部鱗狀細胞癌的潛在療效,,,,相關試驗已獲得國家藥品監督治理局臨床試驗註冊審評受理。。。。
該項1a期臨床試驗共計納入19位患者,,,,现在已收案完成,,,,早期臨床試驗結果顯示,,,,HLX07顯示出优异的清静性和起源療效,,,,結果支持HLX07的進一步臨床研究。。。。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司,,,,致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥。。。。自2010年建设以來,,,,公司在上海、臺北和加州均設有研發中心,,,,已經建设並持續拓展周全的生物類似藥及生物創新藥產品管線,,,,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。。。。
阻止现在,,,,復宏漢霖已有1個產品乐成上市,,,,2個產品獲得新藥上市申請受理,,,,14個產品、6個聯合治療计划在全球範圍內開展20多項臨床試驗。。。。其中,,,,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,,,,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。。。。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,,,,現已納入優先審評程式。。。。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓周全啟動國際多中心3期臨床試驗,,,,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,,,,並於2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理。。。。
