克日,,,,,,,復宏漢霖創新型抗HER2單抗HLX22 1期臨床研究在中國完成首例患者給葯。。。該新葯的臨床1期試驗在HER2過表達晚期實體瘤患者中開展,,,,,,,以評價其清静性、耐受性、葯代動力學及藥效學特征。。。
據悉,,,,,,,HLX22是復宏漢霖從AbClon, Inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,,,,,,,是一款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體注射液。。。现在,,,,,,,復宏漢霖已獲得HLX22單抗注射液全球範圍內的開發與商業化權利。。。
未來,,,,,,,HLX22不僅將作為單葯產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮主要作用,,,,,,,更有機會協同同靶點產品HLX02(復宏漢霖自主研發的注射用曲妥珠單抗),,,,,,,成為HER2陽性胃癌國際First-in-class的聯合治療计划,,,,,,,進一步推動復宏漢霖全球化戰略的落地,,,,,,,以質高價優的生物葯,,,,,,,造福全球更多病患。。。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司,,,,,,,致力於為全球患者提供質高價優的創新生物葯。。。自2010年建设以來,,,,,,,公司在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心,,,,,,,已經建设並持續拓展周全的生物類似葯及生物創新葯產品管線,,,,,,,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。。。
阻止现在,,,,,,,復宏漢霖已有1個產品乐成上市,,,,,,,2個產品獲得新葯上市申請受理,,,,,,,13個產品、6個聯合治療致力於计划在全球範圍內開展20多項臨床試驗。。。其中,,,,,,,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准,,,,,,,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。。。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯上市申請受理,,,,,,,現已納入優先審評程序。。。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓周全啟動國際多中心3期臨床試驗,,,,,,,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,,,,,,,並於2019年6月獲歐洲藥品治理局上市申請受理。。。
