克日，，，，經現場檢查和審核批準, 復宏漢霖切合《藥品生產質量治理規範（2010年修訂）》要求，，，，正式獲得上海藥監局頒發的利妥昔單抗註射液（漢利康®）的《藥品GMP證書》。。。
2019年2月22日，，，，首個國產生物類似藥漢利康®在中國獲批上市，，，，突破了國外原研藥長期以來的市場壟斷。。。這是國內首家以原研藥美羅華®為參照藥、凭证生物類似藥研發、評價並註冊上市的產品，，，，並獲得國家重大新藥創制專項支持。。。
經批準上市後十個事情日的公示期後，，，，漢利康®未受到任何異議、投訴，，，，正式獲得上海藥監局頒發的《藥品GMP證書》。。。據悉，，，，這也是復宏漢霖首次獲得《藥品GMP證書》，，，，它標誌著公司已具備了切合GMP法規要求的生產質量體系，，，，有能力保證在規定的質量條件下實現漢利康®的持續生產和上市銷售，，，，有用地保證公眾的用藥清静。。。同時，，，，《藥品GMP證書》的獲得，，，，也是對公司研發能力、產品質量的再度認可，，，，是公司接軌國際，，，，產品進入國際市場的先決條件。。。
關於復宏漢霖質量治理體系
復宏漢霖已建设起周全的質量治理體系，，，，涵蓋從研發到质料治理、生產、質量控制、供應治理及產品上市後監測的整個產品生命周期。。。復宏漢霖全球質量運營（「GQO」）部門下設質量保證、質量控制及驗證部門，，，，治理團隊擁有全球着名制藥生物醫藥技術公司的事情經驗。。。阻止2019年2月28日，，，，全球質量運營部已超過120名成員，，，，占據生產部員工總數約80%，，，，整體負責公司的質量保證及質量控制。。。
同時，，，，復宏漢霖亦在不斷改進、優化公司質量體系，，，，公司質量團隊及時跟進國家監管、最新發布政策，，，，按期召開內部討論會，，，，亦委聘外部顧問審核質量治理體系並進行差别剖析，，，，提出改進建議。。。
關於復宏漢霖
復宏漢霖由復星醫藥與外洋科學家團隊於2010年2月合資組建，，，，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，，，，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，，，，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。。。
阻止现在，，，，復宏漢霖13個產品、1個聯合治療计划已完成22項適應癥的臨床試驗申請，，，，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，，，，中國臺灣3個，，，，美國3個，，，，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。。。其中，，，，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗註射液）已獲國家藥監局上市註冊批準，，，，成為首個獲批上市的國產生物類似藥（已獲《藥品GMP證書》）。。。另壹重磅產品HLX03也已獲得國家藥品監督治理局新藥上市申請受理。。。